Moeilijk te maken geneesmiddelen - een verschil maken in generiek

Glossary 

Inhalatoren

Inhalatoren zijn geavanceerde hulpmiddelen om een geneesmiddel via de longen in het lichaam te brengen. Ze bieden aanzienlijke voordelen aan patiënten die bijvoorbeeld astma hebben. Inhalatoren zijn er in twee vormen: de dosisaerosol en de poederinhalator De complexe toedieningsvorm plaatst ze in de categorie “moeilijk te maken generica”.

Injecteerbare producten

Injecteerbare producten vormen bijna een kwart van de wereldwijde farmaceutische markt. Het merendeel hiervan wordt direct aan ziekenhuizen geleverd. Injecteerbare producten - in de vorm van ampullen, flesjes en flacons - vereisen een steriele omgeving, speciale technologie en strenge kwaliteitssystemen en -controles. Sandoz heeft een fabriek in Canada met een lange geschiedenis in het produceren van injecteerbare producten; deze fabriek is de grootste van het land met geneesmiddelen die alles omvatten van pijnstillers, narcotica en verdovende middelen tot aan antibiotica.

Pleisters

Een huidpleister is een pleister die een geneesmiddel bevat dat via de huid wordt afgegeven aan het lichaam. Een breed scala aan geneesmiddelen kan op deze manier worden toegediend. Fentanyl van Sandoz (voor chronische pijnverlichting) is een klassiek voorbeeld van deze moeilijk te maken categorie. De revolutionaire technologie, gecombineerd met een werkzaamheid vele malen sterker dan morfine, zorgt voor een gereguleerde en langdurige pijnverlichting; hierdoor is Fentanyl marktleider in zowel Amerika als Duitsland.

Implantaten

In de farmaceutische industrie wordt de term implantaat gebruikt voor de onderhuidse toediening van een geneesmiddel. Met een injectienaald wordt een klein staafje onder de huid geplaatst, waarna het geneesmiddel over een bepaalde periode wordt afgegeven. Door het speciale biologisch afbreekbare materiaal is het niet nodig het staafje ook weer te verwijderen.

Biosimilars

Biosimilars zijn nieuwe versies van bestaande biotech medicaties (biopharmaceuticals in het engels) waarvan het patent van verlopen is. De biosimilars zijn geproduceerd op basis van hetzelfde genetische basis materiaal en zijn goedgekeurd op basis van gelijkwaardigheid ten opzichte van het referentieproduct in termen van kwaliteit, veiligheid en effectiviteit.

Biotech medicaties zijn lange complexe eiwit moleculen die geproduceerd worden met behulp van levende organismen zoals bijvoorbeeld bacteriën.

Biosimilars is de officiele term die de EMEA gebruikt voor deze ook wel genoemde 2^e generatie biopharmaceuticals. De amerikaanse autoriteiten gebruiken follow-on proteins (FOPP) als benaming voor deze klasse.

Biopharmaceuticals

Onder biotechnologie wordt veelal het gebruik van cellen verstaand voor het produceren van therapeutische bruikbare eiwitten in industriele hoeveelheden. Biopharmaceuticals zijn medicijnen die vervaardigd zijn met biotechnologische productie methoden.

Levende organismen worden gebruikt voor de productie van lange complexe eiwit moleculen. Deze productie methode wordt ook wel recombinant technolgie genoemd.

Naar verwachting zal vanaf 2010 meer dan 50% van alle nieuwe goedgekeurde medicijnen biopharmaceuticals zijn.